Signifikans hjælper med planlægning og gennemførsel af studieforløbet, design af CRFer, design af spørgeskemaer og træning af personale i elektronisk dataindsamling.

Signifikans kan tilbyde en samlet EDC løsning eller en mindre/kombineret løsning - tilpasset jeres behov. Vi hjælper med Hosting, Studieopsætning, Elektronisk CRF / eCRF, Eksterne data, Indtastning & Datamonitorering.

Signifikans kan hjælpe med eksport, formatering, standardisering (jf. klientens standarder eller internationale standarder som f.eks. CDISC) og eftervalidering (Edit checks). Levering af data altid efter kundens krav og ønsker.

Signifikans kan hjælpe med statistiske modeller & analyse, rapportering (herunder lister, tabeller og illustrationer/figurer) og diverse statistisk/klinisk programmering.

Signifikans har mere end et årtis erfaring med statistisk analyse, rapportering samt statistisk- og klinisk programmering.

Skal I publicere resultatet af et klinisk forsøg eller sundhedsvidenskabeligt studie? Det kan være udfordrende at få publiceret artikler pga. de mange krav til dokumentation, metode og format. Signifikans kan hjælpe med gennemlæsning/feedback, figurer og tabeller, indsendelse eller at skrive det hele fra start til slut.

Signifikans kan sørge for at kilder, dokumentation og data der indgår i ansøgningen er i overensstemmelse med FDAs krav og retningslinjer.