Signifikans hjælper med planlægning og gennemførsel af kliniske studier - beregning af sample size, rådgive om studie design, planlægge data indsamling, randomisering af behandlingsgrupper, produktion af sikkerhedskonvolutter samt træning af personale.

Signifikans kan tilbyde en samlet EDC løsning - eCRF og/eller ePRO, kombineret i et system. Vi hjælper med Hosting, Studieopsætning, design af CRF og ePRO.

Signifikans kan hjælpe med data management og løbende data check af indkomne data i eCRF’en. Desuden kan vi levere LIVE overvågning af eksempelvis rekrutteringsraten og bivirkninger på en brugervenlig Dashboard-sDASH.

Signifikans kan hjælpe med statistiske analyser og rapportering (herunder lister, tabeller og illustrationer/figurer).

Signifikans har mere end et årtis erfaring med statistisk analyse og rapportering. Vi er eksperter i SAS og R.

Signifikans kan også hjælpe med metaanalyser, indirekte sammenligninger fx ved brug af Bucher metoden samt statistisk analyse af RWE.

Skal I publicere resultatet af et klinisk forsøg eller sundhedsvidenskabeligt studie? Det kan være udfordrende at få publiceret artikler pga. de mange krav til dokumentation, metode og format. Signifikans kan hjælpe med gennemlæsning/feedback, figurer og tabeller, indsendelse eller at skrive det hele fra start til slut.

Har du brug for at opbevare kliniske data og dele udvalgte data med eksterne partnere på en nem og sikker måde?

Brug CLIN-LINK og være GCP og GDPR kompliant.