OpenClinica er et avanceret browser-baseret EDC system udviklet af OpenClinica LLC med støtte fra National Institutes of Health (NIH) en del af det amerikanske sundhedsministerium (U.S. Department of Health and Human Services). Velegnet til alle størrelser af studier, fra 10 til 200.000+ patienter er OpenClinica blevet et af verdens mest udbredte EDC systemer til kliniske forsøg.

Hvorfor OpenClinica?

  1. 100% browser-baseret studieopsætning. Ingen manuel programmering eller installation af programmer nødvendig.

  2. Dataindtastning, monitorering og studiestyrings funktionalitet er avanceret, fleksibelt og brugervenlig.

  3. Dataindtastning og filoverførsel via brower, tablet og smartphones.

  4. Den interaktive og brugervenlige validering minimere indtastningsfejl.

  5. Integreret Data Clarfification Form (DCF) for effektiv problemløsning og kommunikation imellem investigator, monitor og andre involverede.

  6. Lever op til den amerikanske medicinalstyrelses (Federal Drug Administration / FDA) krav og principper. Herunder 21 CFR Part 11 og Good Clinical Practices (GCP).

  7. Formelt valideret, testet og certificeret software.

  8. Integreret understøttelse af internationale datastandard fra Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC).


 

For mere information om OpenClinica kan du læse mere på OpenClinica's hjemmeside: www.OpenClinica.com.