Ansøgning om godkendelse til markedsføring af nye lægemidler er en omfattende proces der kræver meget forberedelse. Ikke mindst er der mange krav til dokumentation og strukturering af analysens data.

Signifikans sørger for at kilder, dokumentation og data der indgår i ansøgningen er i overensstemmelse med FDAs krav og retningslinjer.

Skriv til Andreas på ah@signifikans.dk for mere information om hvad vi kan tilbyde.