Clinical Cloud

Signifikans tilbyder en række clinical cloud* løsninger

 

Sikker hosting af et hvert EDC system

Vi er eksperter i OpenClinica Enterprise Edition.**

 

FileSilo***

Sikker og brugervenlig elektronisk opbevaring af kliniske dokumenter (Trial Master File****).

Sikker og brugervenlig distribution af datapakker til data monitoreringskomiteer (data monitoring committees).

Sikker og brugervenlig opbevaring af kliniske data efter det kliniske studie er afsluttet.

 

sDASH***

LIVE dashboard af meta og blindet patientdata i løbet af det kliniske studie (følg eksempelvis med i rekrutteringsraten eller bivirkningsprofilen fra din smartphone).

 

_____________________________________________

*Hosting in EU, ISO/IEC 27001, ISO 22301, ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001 and PCI DSS certified

**Compliant with FDA 21 CFR Par 11 and ICH E6 (Good Clinical Practice)

***IQ, OQ and PQ validated system

****In compliance with EMA 2017 “Guideline on GCP compliance in relation to trial master file (paper and/or electronic) for content, management, archiving, audit and inspection of clinical trials”